一颗“老”药的新战“疫”

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升和药业向武汉疫区捐赠抗疫药品

磷酸氯喹片出厂前录入二维码

装瓶、贴标签、塑封、打包……9万片磷酸氯喹片装箱后,被一一搬运到货车上。2月22日下午,这批捐赠的药品发往了湖北。仿佛就在一夜之间,似乎已经进入“退休”状态的70年“老药”临危受命,被推上了战“疫”一线。

2月17日,国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效,且未发现跟该药物相关的严重不良反应。2月19日,国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中,磷酸氯喹被正式纳入抗病毒治疗用药指南。

磷酸氯喹是一款有着70年悠久历史的老药。根据既往研究,这款药不仅具有抗疟作用,还具备广谱的抗病毒作用,在自身免疫性疾病的治疗中也有使用,但由于市场需求量很小,已经很少有企业生产。此次疫情,磷酸氯喹被推到“台前”,而目前在全国市场占比最高的成都本地企业——四川升和药业股份有限公司也第一时间启动了生产。此前,记者就已独家对接到升和药业,获悉前期准备情况。22日,记者走进升和药业位于邛崃市的厂区“一线”,看磷酸氯喹这款新冠肺炎的有效药如何争分夺秒地与时间和疫情赛跑。

“抠”工序 1颗药11道流程 磷酸氯喹片这样诞生

洗手、戴口罩、穿洁净服和洁净鞋……早上7点,升和药业的员工曹新和陈亚男完成了进入洁净区的消毒和防护工作,准备就绪后开始启动压片机,一片片重量相同、厚度均匀的白色药片陆陆续续输送到接料盘中。再经过包衣、抛光后,黄色的磷酸氯喹片就做好了装瓶的准备。

“这几天守在压片机前,即使是4个人两班倒,他们每天也要工作10来个小时。”车间主任肖华冀的声音透露着疲惫。临时接到磷酸氯喹片的生产任务,他和30多名员工克服重重困难第一时间到岗,在生产线上连续奋战,“时间比较紧,但是每个步骤必须做到位。”

看似一颗小小的药片,却要经过11道流程才能出厂。在压片之前,原料磷酸氯喹和多种辅料被分别放入粉碎机里粉碎,混合均匀,随后按照规定比例通过湿法制粒机制成大小均匀的颗粒。另一边,沸腾干燥机已经开始启动,等待将颗粒烘干,最终经过总混、压片、包衣后进入电子数片机装瓶。

此时,磷酸氯喹片可以从洁净区进入外包装间,装瓶线通过一个小窗口将两个空间连接起来。经过自动贴标机,装满90片药品的药瓶被贴上标签,守在机器旁的员工不时拿起一瓶,检查贴标和封口质量。

“每个员工在这里都工作了5年以上,虽然这条生产线已经有一年多没有生产磷酸氯喹片,大家对整个生产过程依然非常熟悉。”肖华冀说,磷酸氯喹片市场需求量很少,升和药业2018年9月以后就已经暂停生产,这条生产线上的设备使用的频次也很少,部分设备长久都没有启动,只能通过添加人手、更换零件等方式保证生产顺利进行。

“抠”质量 0.25克的剂量标准是确保药品药效的关键

肖华冀在车间检查生产流程每一个关键点的时候,质量总监程亮也在质检中心忙碌着。一边是亟待出厂的磷酸氯喹片,一边是必须要确保的药品质量,程亮身上的重担可谓不轻。

“原辅料在入厂时就要按照质量标准进行检测,判定是否合格,检测合格才能投入生产。”程亮说,由于原辅料都是陆续到厂,她从半个多月前就开始辅料的检测,而每一种辅料的检测都比较复杂,“部分辅料的微生物限度检测就需要7天的时间。”

生产过程中的每一道流程,也都需要进行全程的质量跟踪。其中最为重要的,无疑是对半成品和成品磷酸氯喹片的检验。在压片之前,企业质检中心就要对含量和水分进行测定,制成成品后还需要根据成品质量标准进行检验。记者了解到,每一片磷酸氯喹片所含的磷酸氯喹为0.25克,多了或少了都会影响药效,剂量的准确性十分重要。

“赶时间也必须要保质量,对于药品生产,质量是重中之重。”程亮拿起一盒包装好的磷酸氯喹片仔细检查,药盒上印有一个条形码,扫描后可以追溯到生产厂家、批号、有效期等关键信息,还可以追溯药品的流向,保障从生产环节到流通环节的安全,“我们制定了不低于国家药品检验标准的企业内控质量标准,进一步确保药品质量受控。”

“磷酸氯喹对治疗新冠肺炎具有疗效,是不少患者亟须的‘救命药’,我们必须要抓紧时间、保质保量完成生产,竭尽所能将我们生产的药品尽快送往抗疫一线。”程亮说,这一过程中不仅四川省药品监督管理局为相关证件办理开启绿色通道,四川省食品药品检验检测院也在第一时间加班加点开展首批磷酸氯喹片的检验工作。

“抠”时间 首批磷酸氯喹片已出厂 9万片第一时间捐赠湖北

2月22日下午,升和药业首批30万片磷酸氯喹片正式出厂,其中9万片第一时间直接捐赠给湖北定点医院。升和药业副总经理黄筱萍说,四川省经济和信息化厅、邛崃市政府等一直助力协调,支持企业复工复产,成都高新区也主动帮助企业洽谈贷款支持,并协调国药西南公司研究磷酸氯喹片直送湖北的配送方案。目前,在成都高新区生物产业局联系下,企业正联动四川大学华西医院GCP中心和重症呼吸科专家沟通临床试验方案。

“作为一家药品生产企业,在这个特殊时期应该担起社会的责任,以实际行动为抗击疫情作出贡献。”升和药业所属四川逢春药业集团董事局主席黎勇说。据悉,同批捐赠的还有逢春药业生产的17.28万粒川射干黄酮胶囊,两种药品共计价值100万元。

记者获悉,磷酸氯喹片价格不算高,且该药在治疗中用量较少,广泛用于治疗后,将大大降低治疗费用。按照一个人一个疗程15天的用量估算,预计只需花费几百元。

磷酸氯喹中的氯喹究竟是怎么发挥抗病毒作用的呢?研究表明,由于氯喹可以改变内吞体的pH值,对通过内吞体途径侵入细胞的病毒感染具有显著的抑制作用。此外,氯喹可以通过抑制病毒基因表达影响病毒复制,并作为一种良好的自噬抑制剂,通过影响自噬反应干扰病毒的感染和复制。

在抗击新冠肺炎疫情的战场上,这款有着70年历史的“老药”正在带来“新希望”。

记者 吴怡霏 摄影 胡大田


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